市监局

发布时间:2018-01-27 14:48 来源: 作者: 点击数: 打印文章
邵东县食品药品监督管理局
主要职责内设机构和人员编制规定
根据《中共邵东县委邵东县人民政府关于印发<邵东县人民政府机构改革方案的实施意见>的通知》(邵发[2010]4号)精神,设立邵东县食品药品监督管理局,为县人民政府工作部门。
一、职责调整
(一)取消已由省、市、县人民政府公布取消的行政审批事项。
(二)将县食品药品监督管理局承担的食品安全综合协调和组织查处食品安全重大事故的职责划给县卫生局。
(三)将县卫生局承担的食品卫生许可、餐饮业、食堂等餐饮消费服务环节(以下简称消费环节)食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划给县食品药品监督管理局。
二、主要职责
(一)贯彻实施国家有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律、法规、规章、方针、政策;参与制定相关工作规划并监督实施。
(二)负责消费环节食品许可和食品安全监督管理。
(三)监督实施消费服务环节食品安全管理规范;开展餐饮服务食品安全状况调查和监测工作,发布与餐饮服务食品安全监管有关的信息。
(四)负责保健食品、化妆品监督管理及相关审批工作,监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范。
(五) 负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用过程的质量管理规范。
(六)监督实施国家药品、医疗器械标准;组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测;配合有关部门实施国家基本药物制度;组织实施国家处方药和非处方药分类管理制度。
(七)组织实施中药、民族药监督管理规范,监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范;依法实施中药品种保护制度。
(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
(九)负责查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法违规行为。
(十)监督实施药品、医疗器械广告审查办法和审查标准。
(十一)贯彻实施执业药师资格准入制度。承担药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品的从业人员相关资质及健康状况检查的监督职责。
(十二)开展与食品药品监督管理有关的交流与合作。
(十三)在职责范围内,贯彻实施国家、省和市食品、医药产业政策。
(十四)承办县人民政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责,县食品药品监督管理局设5个内设机构:
(一)办公室
负责文电、会务、机要、档案等日常运转工作及安全、信访、保密等工作;指导本系统信息化建设;负责有关食品药品安全突发事件应急管理的组织、指挥和协调工作;承担统计、综合信息管理职责;承担新闻发布和新闻宣传职责;承担局机关和直属单位干部人事、劳动工资、机构编制的管理职责;承担局机关和直属单位的离退休人员的管理服务工作;承担食品、药品等相关从业人员的培训工作并对其健康状况进行监督检查;负责对外交流与合作工作;依法实施执业药师管理。依照有关法律法规规章及相关规定管理局机关和直属单位财务及资产;负责内部审计及国有资产的管理;制订局机关和直属单位财务管理制度并组织实施;编制局机关和直属单位经费预算、决算并监督执法;承担局机关日常财务核算职责;承担局机关和直属单位行政事业性收费的监督管理职责。
(二)政策法规股
组织开展食品药品监督管理法律法规的宣传教育并监督实施;承担行政复议和应诉工作职责,主持听证;承担规范性文件的合法性审核和行政处罚及行政许可的法制监督职责;承担组织执法大检查和协调重大案件、跨地区案件的处理职责;承担食品药品监管有关重大政策的调查研究的职责。
(三)食品安全监督管理股
贯彻实施消费环节食品安全的法律法规政策,监督实施消费环节食品安全管理规范;负责实施消费环节许可;承担消费环节食品安全状况调查和监测抽检职责;承担重大活动和重大会议的消费环节食品安全保障工作;承担食品消费环节从业人员健康检查的监督职责。
(四)保健食品和化妆品安全监督管理股
贯彻实施保健食品、化妆品安全的法律法规政策;落实保健食品、化妆品标准和技术规范;负责实施保健食品、化妆品相关许可;监督实施保健食品、化妆品安全管理规范;配合进行保健食品、化妆品安全事故的应急处置和调查处理;承担保健食品、化妆品安全状况调查和监测职责;承担保健食品、化妆品从业人员健康检查的监督职责。
(五)药品和医疗器械市场监督管理股
承担监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则的职责;依法对药品生产、经营、医疗机构药品使用实施监督;承担依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品经营的职责;承担《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的监督检查工作;配合上级部门实施药品零售经营许可;监管互联网药品信息和交易行为;监管中药材专业市场;承担组织实施处方药与非处方药分类管理制度的职责;对药品等相关从业人员的相关资质和健康状况进行监督检查;负责实施药品广告审查办法和审查标准。承担医疗器械的生产、经营、使用、科研教学全过程的监督管理职责;承担监督实施医疗器械研制、生产、流通、使用过程的质量管理规范职责;负责实施一类医疗器械注册,配合上级部门实施医疗器械经营企业许可;监督实施医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录;组织实施医疗器械不良事件监测制度;负责实施医疗器械广告审查办法和审查标准;对医疗器械等相关从业人员的相关资质和健康状况进行监督检查。
纪检(监察)机构按有关规定设置。
四、人员编制
邵东县食品药品监督管理局机关行政编制为11名(含离退休管理服务行政编制1名)。其中局长1名,副局长2名,纪检组长1名;股长5名(含监察室主任1名),副股长职数在行政编制内视在岗人数设定。
核定机关后勤服务人员全额拨款事业编制1名。
五、其他事项
(一)县食品药品稽查大队。该大队为县食品药品监督管理局直属正股级稽查执法机构。核定稽查事业编制9名(实行国家公务员制度),大队长1名,副队长2名,主要职责:受理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和消费环节食品案件的举报和投诉;承担组织查处消费环节食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法违规行为的职责;组织实施全县药品、医疗器械、化妆品、保健食品和消费环节食品的质量监督抽验;协调重大案件、跨地区案件的处理;承担组织查处上级交办的案件。
(二)县食品药品检验所(药品不良反应检测中心)。该所为县食品药品监督管理局管理的正股级事业单位,核定事业编制6名,所长1名,副所长2名。主要职责:负责药品、医疗器械的抽样检验检测、监督性抽验和评价性抽验工作,为药品安全监督提供技术支撑,配合稽查搞好药品案件的查处;承担辖区内药品不良反应、医疗器械不良反应和药物滥用信息的收集、核实、评价、上报、反馈等工作;配合省、市药品不良反应监测中心开展相关的调查、评价;受局机关委托承担有关的技术服务工作。
(三)与相关部门的职责分工
1.保健食品、化妆品的监督管理由县食品药品监督管理局负责,法律法规另有规定的按新规定执行。
2.食品生产、流通、消费环节许可工作监督管理的职责分工。
县卫生局负责对国家制定的食品生产、流通环节的卫生规范和条件,以及纳入食品生产、流通许可的条件实施监督。县食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可的监督管理。县质量技术监督局负责食品生产加工环节许可的监督管理。县工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。
3.药品流通管理职责分工。
县食品药品监督管理局依法负责我县药品流通企业的准入管理和药品流通监管,拟订药品流通过程中涉及质量与安全的相关标准并监督实施;配合县商务局执行国家和我县制定的药品流通行业发展规划和政策。县商务局为县药品流通行业主管部门,负责研究拟订我县药品流通行业发展的规划、政策,推进药品流通行业结构调整,指导药品流通企业改革,推动现代药品流通方式的发展。
(四)食品安全监管队伍的整合在县政府的统一领导下,由食品药品监督管理局与县卫生局适时按有关要求进行。
六、附则
本规定由邵东县机构编制委员会办公室负责解释,其调整由邵东县机构编制委员会办公室按规定程序办理。
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